Presidencia de la Nación

Disposición 4132 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Ley 16463

HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA

Fecha publicación 08-Ago-1964 Descripción
IMPORTACION Y EXPORTACION

LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE TODAS LAS FORMULAS FARMACEUTICAS QUEDAN SUJETAS A LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE LEY.

Normativa / Número Decreto 150 / 1992

PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)

Fecha publicación 23-Ene-1992 Descripción
NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC.

NORMAS PARA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, PRESCRIPCION, EXPENDIO DE MEDICAMENTOS. IMPORTACION Y EXPORTACION. AMBITO DE APLICACION. DISPOSICIONES GENERALES. DEROGASE EL DEC. 908/91 Y ARTS. 3, 9 AL 34 INCLUSIVE Y 36 Y 40 DEL DEC. 9763/64.

Normativa / Número Disposición 3185 / 1999

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 02-Jul-1999 Descripción
RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES-

APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "CRONOGRAMA PARA EXIGENCIAS DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS DE RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO".

Normativa / Número Resolución 229 / 2000

SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA

Fecha publicación 22-Dic-2000 Descripción
MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIO

ESTABLECESE QUE SERAN INCLUIDOS EN LA PRIMERA ETAPA DEL CRONOGRAMA PARA LA EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO, AQUELLOS UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA MIASTENIA GRAVIS QUE CONTENGAN UNA DETERMINADA DROGA.

Normativa / Número Disposición 3311 / 2001

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 27-Jun-2001 Descripción
ANTIRRETROVIRALES - ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

ESTABLECENSE LAS CONDICIONES EN LAS CUALES DEBERAN REALIZARSE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO INDIVIDUAL UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA, TANTO PARA LAS ACTUALMENTE EN COMERCIALIZACION, COMO LAS REGISTRADAS Y NO COMERCIALIZADAS.(NOTA: ACLARACION DE ERRORES, BO 12/7/01, PAG. 27).-

Normativa / Número Disposición 2807 / 2002

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 21-Jun-2002 Descripción
DISP. 3185/99 - MODIFICACION

INCORPORASE EL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOINA PARA USO ORAL A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVA LENCIA/BIODISPONIBILIDAD ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION NRO.3185/99.

Normativa / Número Disposición 2446 / 2007

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 30-Abr-2007 Descripción
DISPOSICION Nº 3185/99 - INCORPORACION

INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION Nº 3185/99.

Normativa / Número Disposición 758 / 2009

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 13-Mar-2009 Descripción
CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS SOLIDOS ORALES DE LIBERACION INMEDIATA.

Normativa / Número Disposición 3113 / 2010

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 06-Jul-2010 Descripción
PRINCIPIOS ACTIVOS - INCORPORACION

INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION Nº 3185/99.

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