Disposición 4132 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número
Ley 16463
HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA |
Fecha publicación 08-Ago-1964 |
Descripción
IMPORTACION Y EXPORTACIONLA IMPORTACION Y EXPORTACION DE TODAS LAS FORMULAS FARMACEUTICAS QUEDAN SUJETAS A LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE LEY.
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Normativa / Número
Decreto 150 / 1992
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.) |
Fecha publicación 23-Ene-1992 |
Descripción
NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC.NORMAS PARA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, PRESCRIPCION, EXPENDIO DE MEDICAMENTOS. IMPORTACION Y EXPORTACION. AMBITO DE APLICACION. DISPOSICIONES GENERALES. DEROGASE EL DEC. 908/91 Y ARTS. 3, 9 AL 34 INCLUSIVE Y 36 Y 40 DEL DEC. 9763/64.
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Normativa / Número
Disposición 3185 / 1999
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 02-Jul-1999 |
Descripción
RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES-APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "CRONOGRAMA PARA EXIGENCIAS DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS DE RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO".
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Normativa / Número
Resolución 229 / 2000
SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA |
Fecha publicación 22-Dic-2000 |
Descripción
MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIOESTABLECESE QUE SERAN INCLUIDOS EN LA PRIMERA ETAPA DEL CRONOGRAMA PARA LA EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO, AQUELLOS UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA MIASTENIA GRAVIS QUE CONTENGAN UNA DETERMINADA DROGA.
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Normativa / Número
Disposición 3311 / 2001
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 27-Jun-2001 |
Descripción
ANTIRRETROVIRALES - ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIAESTABLECENSE LAS CONDICIONES EN LAS CUALES DEBERAN REALIZARSE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO INDIVIDUAL UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA, TANTO PARA LAS ACTUALMENTE EN COMERCIALIZACION, COMO LAS REGISTRADAS Y NO COMERCIALIZADAS.(NOTA: ACLARACION DE ERRORES, BO 12/7/01, PAG. 27).-
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Normativa / Número
Disposición 2807 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 21-Jun-2002 |
Descripción
DISP. 3185/99 - MODIFICACIONINCORPORASE EL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOINA PARA USO ORAL A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVA LENCIA/BIODISPONIBILIDAD ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION NRO.3185/99.
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Normativa / Número
Disposición 2446 / 2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 30-Abr-2007 |
Descripción
DISPOSICION Nº 3185/99 - INCORPORACIONINCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION Nº 3185/99.
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Normativa / Número
Disposición 758 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 13-Mar-2009 |
Descripción
CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIACRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS SOLIDOS ORALES DE LIBERACION INMEDIATA.
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Normativa / Número
Disposición 3113 / 2010
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 06-Jul-2010 |
Descripción
PRINCIPIOS ACTIVOS - INCORPORACIONINCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDOS POR LA DISPOSICION Nº 3185/99.
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