Disposición 3827 / 2018

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

19-04-2018

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 1281 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 06-Feb-2019	Descripción "GUIA DE BUENAS PRACTICAS" - APRUEBASE ACTUALIZACION APRUEBASE LA ACTUALIZACION Y NUEVA DENOMINACION DEL ANEXO 11 DE LA “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO” ESTABLECIDA POR DISPOSICION ANMAT N° 3827/18, EL CUAL, COMO ANEXO IF-2019-05953200-APN-DECBR#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION.
Normativa / Número Disposición 9707 / 2019 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 03-Dic-2019	Descripción EVALUACION DE INFORMACION LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 3602/18 Y 3827/18 Y DEMAS MODIFICATORIAS, O LAS QUE EN EL FUTURO LAS REEMPLACEN Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 5743/09.
Normativa / Número Disposición 4159 / 2023 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 16-Jun-2023	Descripción GUIA DE BUENAS PRACTICAS - APRUEBANSE REQUERIMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUERIMIENTOS DENOMINADOS “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO” QUE COMO ANEXO DI-2023- 64216567-APN-INAME#ANMAT, FORMAN PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGANSE LAS DISPOSICIONES ANMAT N° 2819/04, 3602/18, 3827/18 Y 1281/19.

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