Disposición 3397 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

12-06-2012

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Ley 16463 HONORABLE CONGRESO DE LA NACION ARGENTINA	Fecha publicación 08-Ago-1964	Descripción IMPORTACION Y EXPORTACION LA IMPORTACION Y EXPORTACION DE TODAS LAS FORMULAS FARMACEUTICAS QUEDAN SUJETAS A LAS DISPOSICIONES DE LA PRESENTE LEY.
Normativa / Número Decreto Reglamentario 9763 / 1964 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 07-Dic-1964	Descripción REGLAMENTASE LEY 16463 REGLAMENTASE LEY 16463.
Normativa / Número Decreto 150 / 1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 23-Ene-1992	Descripción NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC. NORMAS PARA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, PRESCRIPCION, EXPENDIO DE MEDICAMENTOS. IMPORTACION Y EXPORTACION. AMBITO DE APLICACION. DISPOSICIONES GENERALES. DEROGASE EL DEC. 908/91 Y ARTS. 3, 9 AL 34 INCLUSIVE Y 36 Y 40 DEL DEC. 9763/64.
Normativa / Número Decreto DNU 341 / 1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 27-Feb-1992	Descripción UNIFICAN SANCIONES UNIFICANSE LAS SANCIONES PECUNIARIAS A APLICAR A LAS INFRACCIONES COMETIDAS CONTRA NORMAS SANITARIAS.
Normativa / Número Decreto 1490 / 1992 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 27-Ago-1992	Descripción INTERES NACIONAL - ATENCION DE LA SALUD DECLARESE DE INTERTES NACIONAL LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA.
Normativa / Número Disposición 5743 / 2009 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Mar-2010	Descripción VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOS LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, CAPACIDAD OPERATIVA PARA ELABORAR Y/O DE CONTROL INCLUIDA EN LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES, SE REALIZARA MEDIANTE LA VERIFICACION TECNICA DE DICHA INFORMACION, DEBIENDO CUMPLIMENTARSE LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2819/2004 O LA QUE EN EL FUTURO LA REEMPLACE Y LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ESTABLECIDAS EN LA FARMACOPEA ARGENTINA, FARMACOPEA BRASILEÑA Y/U OTRA FARMACOPEA INTERNACIONALMENTE RECONOCIDA. MODIFICASE EL ARTICULO 5º DEL MODELO DE DISPOSICION AUTORIZANTE DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO, APROBADO POR DISPOSICION ANMAT Nº 5755/96. DEJENSE SIN EFECTO LAS DISPOSICIONES ANMAT Nº 6897/2000, 3595/2004, 1846/2008 Y 2839/2008.
Normativa / Número Disposición 7075 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2011	Descripción REQUISITOS Y EXIGENCIAS ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO.

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