Presidencia de la Nación

Disposición 2319 / 2002

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Normativa / Número Fecha publicación Descripción
Normativa / Número Disposición 3433 / 2004

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 28-Jun-2004 Descripción
REG. TECNICO RELATIVO AUTORIZACION ... PROD. MEDIC

APRUEBASE EL TEXTO ORDENADO DEL "REGLAMENTO TECNICO RELATIVO A LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS". RECTIFICASE LA DISPOSICION NRO. 2319/2002.

Normativa / Número Disposición 667 / 2005

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 07-Feb-2005 Descripción
REF.: DISP. 194/99, 2318/02 Y 2319/02

ESTABLECENSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN ANTE LA ANMAT LOS TRAMITES Y SERVICIOS PREVISTOS EN LAS DISPOSICIONES NROS. 194/99, 2318/2002 Y 2319/2002 (T.O. 1994).

Normativa / Número Disposición 1627 / 2006

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 21-Mar-2006 Descripción
REQUISITOS DE INFORMACION Y DOCUMENTACION

INSPECCION DE EMPRESAS FABRICANTES Y/O IMPORTADORAS DE PRODUCTOS MEDICOS. REQUISITOS DE INFORMACION Y DOCUMENTACION A APORTAR POR EL ADMINISTRADO.

Normativa / Número Disposición 5267 / 2006

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 19-Sep-2006 Descripción
TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION

NORMA PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA, ENCUADRADAS EN EL “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MEDICOS”.

Normativa / Número Disposición 5628 / 2008

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 09-Oct-2008 Descripción
ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE ANTEOJOS PARA PRESBICIA - REQUISITOS

ESTABLECENSE REQUISITOS PARA LAS EMPRESAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE ANTEOJOS PREMONTADOS O PREGRADUADOS PARA PRESBICIA. DEJASE SIN EFECTO DE DISPOSICION A.N.M.A.T. Nº 2331/05.

Normativa / Número Disposición 580 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 01-Feb-2012 Descripción
NUEVOS ARANCELES - APROBACION

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, LAS DISPOSICIONES ANMAT NROS. 194/99, 2318/02, 2319/02 Y 806/07, LOS PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES, LOS PRODUCTOS SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y ESTERILIZANTES, LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y LOS CERTIFICADOS DE LIBRE SANCION, CONFORME EL DETALLE QUE, COMO ANEXO, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICION. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION Nº 2411/11 POR EL ANEXO DE LA PRESENTE DISPOSICION. SUSTITUYENSE LOS MONTOS ESTABLECIDOS EN LOS ARTICULOS 2º Y 3º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2411/11 Y EN EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3935/07 POR LOS CORRESPONDIENTES PREVISTOS EN EL ANEXO DE LA PRESENTE DISPOSICION.

Normativa / Número Disposición 824 / 2012

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 16-Feb-2012 Descripción
EMPRESAS DE PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y/O ESTERILIZANTES

QUEDAN COMPRENDIDAS EN LOS TERMINOS DE LA PRESENTE DISPOSICION AQUELLAS EMPRESAS QUE ELABOREN Y/O IMPORTEN PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL SANITIZANTES, DESINFECTANTES Y/O ESTERILIZANTES DESTINADOS RESPECTIVAMENTE A LA LIMPIEZA, DESINFECCION Y ESTERILIZACION DE PRODUCTOS MEDICOS REUTILIZABLES. DEROGASE EL APARTADO G) DEL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT 580/12. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 4324 DE FECHA 19 DE AGOSTO DE 1999.

Normativa / Número Disposición 241 / 2013

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 15-Ene-2013 Descripción
MONTOS ARANCELES - MODIFICANSE

MODIFICANSE LOS MONTOS DE LOS ARANCELES QUE DEVENGARAN LAS TRAMITACIONES QUE SE REALICEN ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) CORRESPONDIENTES A LOS PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO”, LAS DISPOSICIONES ANMAT NROS. 194/99, 2318/02, 2319/02, 806/07 Y 824/12, LOS PRODUCTOS HIGIENICOS, ABSORBENTES Y DESCARTABLES, LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACION EN TECNOLOGIA MEDICA Y LOS CERTIFICADOS DE LIBRE SANCION. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 3935/07. SUSTITUYESE EL ARTICULO 2º DE LA DISPOSICION ANMAT 2411/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 3° DE LA DISPOSICION ANMAT 2411/11. SUSTITUYESE EL ARTICULO 8° DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 824/12. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 2411/11, SUSTITUIDO POR EL ARTICULO 3º DE LA DISPOSICION ANMAT Nº 580/12, MODIFICADA POR LA DISPOSICION ANMAT Nº 824/12.

Normativa / Número Disposición 7425 / 2013

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 10-Dic-2013 Descripción
ACTIV DE FABRICACION E IMPORTACION DE PROD MEDICOS Y PROD PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO"

LAS ACTIVIDADES DE FABRICACION E IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO “IN VITRO” SOLO PODRAN EFECTUARSE PREVIA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA SEGUN DISPOSICION ANMAT Nº 2319/02 (T.O. 2004) Y BAJO EL CONTRALOR DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL.

Normativa / Número Disposición 8036 / 2015

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 07-Oct-2015 Descripción
KERTRAN S.R.L.

INSTRUYASE SUMARIO SANITARIO A LA FIRMA KERTRAN S.R.L., CON DOMICILIO EN LA CALLE CALDAS N° 1373 DE LA CIUDAD DE BUENOS AIRES, POR LA PRESUNTA INFRACCION A LA DISPOSICION ANMAT N° 2319/02, ANEXO I, PARTE 1. PROHIBASE EL USO Y LA COMERCIALIZACION DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CON INDICACIONES TERAPEUTICAS FABRICADOS POR LA FIRMA “KERTRAN S.R.L.”, CON DOMICILIO EN LA CALLE CALDAS N° 1373 DE LA CIUDAD DE BUENOS AIRES.

Normativa / Número Circular 14 / 2016

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 23-Nov-2016 Descripción
PRODUCTOS DE USO ESTETICO - MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL SANITARIO

ESTA ADMINISTRACION NACIONAL ESTABLECE QUE LOS MECANISMOS DE FISCALIZACION Y CONTROL SANITARIO DE LOS PRODUCTOS DE USO ESTETICO SERAN LOS PREVISTOS POR LA DIRECCION NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS, LA CUAL ESTABLECE QUE LOS PRODUCTOS DE USO PROFESIONAL DESTINADOS A MEDICINA ESTETICA REQUIEREN REGISTRO SANITARIO SEGUN DISPOSICION 2318/02 (TO 2004). POR LO TANTO, LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE FABRICACION O IMPORTACION DE LOS PRODUCTOS MENCIONADOS EN EL PARRAFO ANTERIOR DEBERAN POSEER LA “HABILITACION DE EMPRESAS FABRICANTES Y/O IMPORTADORAS DE PRODUCTOS MEDICOS”, SEGUN DISPOSICION 2319/02. ASIMISMO, LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE DISTRIBUCION DE LOS PRODUCTOS DE USO ESTETICO DEBERAN POSEER LA “HABILITACION DE EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS Y/O PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO”, SEGUN LA DISPOSICION ANMAT 6052/2013.

Normativa / Número Disposición 5706 / 2017

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

Fecha publicación 02-Jun-2017 Descripción
SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE PRODUCTOS MEDICOS

LAS SOLICITUDES DE REGISTRO Y REVALIDA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV, Y LAS SOLICITUDES DE MODIFICACION DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE LOS PRODUCTOS MEDICOS CLASE III Y IV NO CONTEMPLADAS EN LA PRESENTE NORMA, SE REGIRAN SEGUN LO ESTABLECIDO POR DISPOSICION ANMAT N° 727/13. DEROGASE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 727/13.

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