Decreto 177 / 1993
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)
Normativa / Número | Fecha publicación | Descripción |
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Normativa / Número
Disposición 2819 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 07-Jun-2004 |
Descripción
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOSAPRUEBANSE LOS LINEAMIENTOS GENERALES DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS.
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Normativa / Número
Decreto 1528 / 2004
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.) |
Fecha publicación 03-Nov-2004 |
Descripción
ARANCELES DE INSPECCIONAPRUEBANSE LOS ARANCELES PARA LA INSPECCION DE LAS PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS A IMPORTARSE DE LOS PAISES CONSIGNADOS EN EL ANEXO II DEL DECRETO Nº 150/92 Y DE LOS PAISES NO INCLUIDOS EN LOS ANEXOS I Y II DE DICHA NORMA. SUPRIMESE EL CUARTO PARRAFO DEL ARTICULO 3º, INCISO E) DEL DECRETO MENCIONADO.
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Normativa / Número
Disposición 7729 / 2011
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 21-Nov-2011 |
Descripción
REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - REQUISITOS Y LINEAMIENTOSAPRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO CUYA COMPOSICION CUALICUANTITATIVA, INDICACION TERAPEUTICA Y VIA DE ADMINISTRACION PROPUESTAS, TIENEN ANTECEDENTES EN OTRAS ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO AUTORIZADAS Y REGISTRADAS ANTE ESTA ADMINISTRACION U OTRA AUTORIDAD SANITARIA REGULADORA (MEDICAMENTO BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR), DE LAS QUE EXISTA EVIDENCIA DE COMERCIALIZACION EFECTIVA Y SUFICIENTE CARACTERIZACION DE SU PERFIL RIESGO-BENEFICIO. EN ESE SENTIDO, LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE ORIGEN BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR DEBE ENCONTRARSE AUTORIZADA Y COMERCIALIZADA AMPLIAMENTE EN OTRO PAIS O GRUPO DE PAISES CUYAS FUNCIONES REGULATORIAS, FISCALIZADORAS Y MARCO NORMATIVO RESULTEN ACORDES A NUESTRA LEGISLACION.
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Normativa / Número
Disposición 4622 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
Fecha publicación 09-Ago-2012 |
Descripción
REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOSREGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS. CREASE LA COMISION DE ASIGNACION Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS QUE DEBAN SER INSCRIPTOS BAJO CONDICIONES ESPECIALES.
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