Decreto 177 / 1993

PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)

09-02-1993

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Disposición 2819 / 2004 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 07-Jun-2004	Descripción BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOS APRUEBANSE LOS LINEAMIENTOS GENERALES DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMENTOS.
Normativa / Número Decreto 1528 / 2004 PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)	Fecha publicación 03-Nov-2004	Descripción ARANCELES DE INSPECCION APRUEBANSE LOS ARANCELES PARA LA INSPECCION DE LAS PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS A IMPORTARSE DE LOS PAISES CONSIGNADOS EN EL ANEXO II DEL DECRETO Nº 150/92 Y DE LOS PAISES NO INCLUIDOS EN LOS ANEXOS I Y II DE DICHA NORMA. SUPRIMESE EL CUARTO PARRAFO DEL ARTICULO 3º, INCISO E) DEL DECRETO MENCIONADO.
Normativa / Número Disposición 7729 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Nov-2011	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO CUYA COMPOSICION CUALICUANTITATIVA, INDICACION TERAPEUTICA Y VIA DE ADMINISTRACION PROPUESTAS, TIENEN ANTECEDENTES EN OTRAS ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO AUTORIZADAS Y REGISTRADAS ANTE ESTA ADMINISTRACION U OTRA AUTORIDAD SANITARIA REGULADORA (MEDICAMENTO BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR), DE LAS QUE EXISTA EVIDENCIA DE COMERCIALIZACION EFECTIVA Y SUFICIENTE CARACTERIZACION DE SU PERFIL RIESGO-BENEFICIO. EN ESE SENTIDO, LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE ORIGEN BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR DEBE ENCONTRARSE AUTORIZADA Y COMERCIALIZADA AMPLIAMENTE EN OTRO PAIS O GRUPO DE PAISES CUYAS FUNCIONES REGULATORIAS, FISCALIZADORAS Y MARCO NORMATIVO RESULTEN ACORDES A NUESTRA LEGISLACION.
Normativa / Número Disposición 4622 / 2012 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 09-Ago-2012	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES Y/O MEDICAMENTOS. CREASE LA COMISION DE ASIGNACION Y EVALUACION DE MEDICAMENTOS QUE DEBAN SER INSCRIPTOS BAJO CONDICIONES ESPECIALES.

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