Circular 11 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
MINISTERIO DE SALUD
TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
Sanción:
Publicada en el Boletín Oficial:
Esta norma modifica o complementa a las siguientes:
| Normativa | Publicación en boletín | Descripción |
|---|---|---|
|
Disposición 3185 / 1999
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
02-07-1999 |
RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES- APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "CRONOGRAMA PARA EXIGENCIAS DE ESTUDIOS DE EQUIVALENC...
|
|
Resolución 229 / 2000
SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA |
22-12-2000 |
MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIO ESTABLECESE QUE SERAN INCLUIDOS EN LA PRIMERA ETAPA DEL CRONOGRAMA PARA LA EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE M...
|
|
Resolución 40 / 2001
SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA |
09-03-2001 |
SIDA - ESTUDIOS OBLIGATORIOS DE ESPECIALIDADES - ESTABLECESE PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO POR LO MENOS UNO DE LOS ANTIRR...
|
|
Disposición 3311 / 2001
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
27-06-2001 |
ANTIRRETROVIRALES - ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECENSE LAS CONDICIONES EN LAS CUALES DEBERAN REALIZARSE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS E...
|
|
Disposición 2807 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
21-06-2002 |
DISP. 3185/99 - MODIFICACION INCORPORASE EL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOINA PARA USO ORAL A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVA LENCI...
|
|
Disposición 2814 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
21-06-2002 |
FORMAS FARMACEUTICAS Y/O VIAS DE ADMINISTRACION... FORMAS FARMACEUTICAS Y/O VIAS DE ADMINISTRACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE NO REQUERIRAN LA REALIZACION DE ESTUDI...
|
|
Disposición 3598 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
15-08-2002 |
RESOLUCION MSAS 282/94 - ADOPCION DE CRITERIOS BASICOS ADOPTANSE LOS CRITERIOS BASICOS DE CATEGORIZACION DE ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, INCLUIDOS EN LA RESOLUCION DEL EX- ...
|
|
Disposición 4290 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
24-09-2002 |
FENITOINA Y OTROS ESTABLECENSE PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS FENITOINA, WARFARINA, ETOSUXIMIDA, QUINIDINA, LEVODOPAC...
|
|
Disposición 5318 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
14-11-2002 |
PRINCIPIO ACTIVO FENITOINA SODICA ESTABLECESE PARA EL PRINCIPIO ACTIVO FENITOINA SODICA EL PRODUCTO DE REFERENCIA PHENYTOIN SODIUM PROMPTCAPSULAS DE 100 M...
|
|
Disposición 7062 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
20-12-2002 |
PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA ESTABLECENSE DIVERSOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA EL PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA....
|
|
Disposición 4218 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
26-07-2004 |
3TC/LAMIVUDINA ESTABLECESE COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA IN-VITRO A LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DENOMINAD...
|
|
Disposición 2749 / 2005
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
31-05-2005 |
DIDANOSINA RICHMOND COMPRIMIDOS ESTABLECESE COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA EL PRINCIPIO ACTIVO DIDANOSINA COMPRIMIDOS MASTICABLES 100 MG EL PRODUCTO D...
|
|
Disposición 5040 / 2006
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
08-09-2006 |
REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS- ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA....
|
|
Disposición 1746 / 2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
26-03-2007 |
DISPOSICION Nº 5040/2006 - SUSTITUCION ANEXO I SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION Nº 5040/2006, REFERIDO AL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS PARA LA REALIZACION DE ES...
|
|
Disposición 2446 / 2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
30-04-2007 |
DISPOSICION Nº 3185/99 - INCORPORACION INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILI...
|
|
Disposición 758 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
13-03-2009 |
CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS SOLIDOS ORALES DE LIBERACION INMEDIATA....
|
|
Disposición 5743 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
09-03-2010 |
VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOS LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS D...
|
|
Disposición 3113 / 2010
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
06-07-2010 |
PRINCIPIOS ACTIVOS - INCORPORACION INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILI...
|
|
Disposición 1263 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
08-03-2012 |
REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA IN VITRO ESTABLECESE QUE, A LOS FINES DE LA REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA “IN VITRO”, SEGUN CORRESPON...
|
|
Disposición 4132 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
24-07-2012 |
DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA. DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99. CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE BIOEX...
|
|
Disposición 4133 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
24-07-2012 |
PRESENTACION DE RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECESE QUE A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, SOLAMENTE SE DEBERAN PRESENTAR RESULTADOS...
|
|
Disposición 4326 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
27-07-2012 |
CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO - ACTUALIZACION ACTUALIZACION DE LOS CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO PARA INCLUSION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS EN EL CRONOGRAMA...
|
|
Disposición 4788 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
22-08-2012 |
EXIGENCIAS REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/ BIODISPONIBILIDAD - INCORPORACION INCORPORANSE A LAS EXIGENCIAS DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/ BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDAS POR DISPOSI...
|
|
Disposición 2434 / 2013
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.) |
29-04-2013 |
TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS - REQUISITOS ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS, RESPECTO DE LOS CUALES E...
|
|
Disposición 4394 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
18-07-2013 |
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO - APROBACION APRUEBASE LA NORMATIVA DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO APLICABLE A LOS CENTROS BIOANALITICOS PARA ESTUDIOS DE BIODISP...
|
|
Disposición 6766 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
30-06-2016 |
SOLICITUDES DE BIOEXENCIONES DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LAS SOLICITUDES DE BIOEXENCIONES DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS CON REQUERIMIENTO DE BIOEQUIVALENCIA DEBERAN EFEC...
|