Presidencia de la Nación

ANMAT prohíbe el uso y la comercialización de Arcos de Ortodoncia “Alejandro López”

La medida fue tomada tras detectar que el producto carece de registro sanitario correspondiente.

La ANMAT informa a la población la prohibición del uso, comercialización y distribución de todos los modelos y lotes de los Arcos de Ortodoncia “Alejandro López”, ante la falta de registro sanitario correspondiente. La medida se toma luego de una inspección realizada en el establecimiento “Círculo Odontológico Jujuy”, ubicado en la ciudad de San Salvador de Jujuy, donde se halló un producto de esta marca sin los datos de identificación y autorización sanitaria necesarios.

En el marco del control, la ANMAT constató que el producto no contaba con número de lote ni la documentación sanitaria que acredite su registro. Posteriormente, se consultó a la Dirección de Gestión de Información Técnica (DGIT) de la ANMAT, quien confirmó que no existe registro alguno en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) para los Arcos de Ortodoncia “Alejandro López”.

La firma que produce este producto, identificada como Alejandro López, está habilitada como empresa importadora de productos médicos, pero se constató que no cumple con la verificación de buenas prácticas de fabricación. Además, el establecimiento de la firma en la calle Junín 933, en Buenos Aires, ya no está operando como depósito.

El Departamento de Control de Mercado sugirió la prohibición de la comercialización del producto en todo el país hasta que obtenga su correspondiente registro sanitario. Con la finalidad de proteger a los pacientes y profesionales del área, la ANMAT tomó la decisión de emitir una resolución formal que prohíbe la circulación de los Arcos de Ortodoncia “Alejandro López” y advirtió a las autoridades sanitarias de todas las jurisdicciones.

La medida fue tomada en el marco de las facultades otorgadas por el Decreto Nº 1.490/92 y sus modificatorias, con el fin de salvaguardar la salud pública ante la comercialización de productos médicos no registrados. La ANMAT instó a la Dirección Nacional de Registro Oficial a publicar esta disposición en el Boletín Oficial y a notificar a las autoridades sanitarias competentes.

La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.

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