ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de productos odontológicos no registrados
La medida fue tomada tras detectarse productos que no poseen registro sanitario en el establecimiento “Odontologika” ubicado en San Pedro de Jujuy, provincia de Jujuy.
ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de dos productos odontológicos comercializados en el país sin el registro sanitario correspondiente:
- Brackets identificados como "MERIT – ORTHOQUEST – USA’’ y arcos de ortodoncia identificados como "GAC".
La medida fue tomada tras una inspección realizada en el establecimiento “Odontologika” en la ciudad de San Pedro, provincia de Jujuy, donde se encontró que los productos carecían de los documentos necesarios que acreditaran su legal comercialización en el país. Además, los mismos no cuentan con antecedentes de registro en el sistema sanitario nacional, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes que los utilicen.
Según la ANMAT, los productos involucrados no han sido sometidos a la evaluación por parte de la autoridad sanitaria, lo que impide verificar su calidad, seguridad y efectividad. En consecuencia, se ha dispuesto la prohibición de uso, comercialización y distribución de todos los lotes, modelos y medidas de estos productos en todo el territorio nacional hasta que obtengan el registro sanitario correspondiente.
Asimismo, se comunicó la situación a las autoridades sanitarias provinciales y la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.
La ANMAT reitera la importancia de la regularización de los productos médicos en el país y recomienda a los profesionales de la salud y a la comunidad en general evitar el uso de estos artículos hasta que se relgularicen.