Implementación y validación de un test diagnóstico para enfermedades neurodegenerativas de alta prevalencia
Objetivos
Implementar y validar una nueva herramienta diagnóstica en el Sistema Nacional de Salud.
La iniciativa se propone:
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Optimizar la producción del principal insumo crítico de RT-QuIC, α-sinucleína humana recombinante, a escala laboratorio;
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Escalar la producción de α-sinucleína humana recombinante en prototipo de 100 L;
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Generar protocolos de purificación apropiados a los volúmenes de escalado, para obtener α-sinucleína humana recombinante apta para aplicación en el diagnóstico clínico;
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Evaluar la relación costo/beneficio de diferentes protocolos de almacenamiento tendientes a asegurar los procedimientos de logística del bioproducto α-sinucleína humana recombinante a destinos nacionales e internacionales;
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Estandarizar protocolos de control de calidad del producto α-sinucleína humana recombinante mediante pruebas estructurales y funcionales;
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Validar la RT-QuIC como método diagnóstico de EP y otras sinucleinopatias reemplazando elinsumo crítico importado con el bioproducto α-sinucleína humana recombinante de producción local.
Instituciones participantes
• Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET)
• Universidad Nacional de Tucumán (UNT)
• Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G.Malbrán” (ANLIS MALBRÁN)