Cuando exista una imposibilidad demostrada de elaborar un alimento con harina enriquecida con hierro y vitaminas, el elaborador o el importador puede solicitar la excepción al cumplimiento de la Ley 25630 de prevención de las anemias y las malformaciones del tubo neural y su Decreto reglamentario 597/2003.
¿A quién está dirigido?
A los elaboradores e importadores de productos alimenticios elaborados con harina de trigo, con excepción de los dietéticos y las producciones contempladas en la Ley 25127 de Producción Ecológica, Biológica u Orgánica.
¿Qué necesito?
Estudios de factibilidad, estabilidad y lapsos de aptitud de los productos para los que solicitas la excepción que demuestren que no se pueden elaborar con harina enriquecida, respaldados por evidencia científica documentada.
El establecimiento elaborador o importador debe estar autorizado ante la Autoridad Sanitaria Competente.
El producto para el que solicitas la excepción tiene que estar autorizado y el certificado de registro vigente o con constancia de inicio de trámite de inscripción o reinscripción.
¿Cómo hago?
Ingresá con tu clave fiscal a Trámites a Distancia, trámite "Solicitud de excepción al cumplimiento de la Ley 25.630 y su Decreto Reglamentario Nº 597/03".
Completá el Formulario de Solicitud y guardalo.
- Si gestionás la excepción de más de un producto, hacé clic en el signo + (más) para agregar un formulario.
- Si agregaste un formulario de más, hacé clic en el signo — (menos) para eliminarlo
Debajo del formulario, hacé clic en "Adjuntar" para subir la documentación respaldatoria:
- Estudios de factibilidad
- Estabilidad
- Lapsos de aptitud.
La documentación no puede pesar más de 20 mb y el tipo de archivo puede ser pdf, doc, docx, xlsx, jpg, jpeg, png, bmp, gif, tiff, tif, html o dwf.
Confirmá el trámite para terminar.
Una vez evaluado por el INAL, vas a recibir una notificación en TAD de otorgamiento o denegación mediante una resolución de la Secretaría de Gobierno de Salud del Ministerio de Salud y Desarrollo Social.
Si el pedido no se ajusta a los requisitos establecidos según el marco normativo, te enviarán una notificación a través de la plataforma TAD solicitando que subsanes la información o los documentos no conformes.
¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?
El trámite lleva: 30 días
Corresponde a la evaluación y resolución por parte de la Comisión de Asesoramiento y a la redacción del proyecto de acto administrativo que se eleva al Ministerio de Salud y Desarrollo Social, siempre que la documentación este completa.
¿Cuál es el costo del trámite?
Gratuito
Vigencia
La excepción no tiene vencimiento.
No tenés que repetir el trámite en cada elaboración o importación del mismo producto.