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Convocatoria

▪ Tema: Producción pública de medicamentos.

▪ Convocatoria: Proyectos Estratégicos en Producción Pública de Medicamentos (PE PPM 2021).

Proyecto Estratégico

▪ Título original del proyecto: “Plataforma de innovación en medicamentos inhalables para fibrosis quística”.

▪ Resumen: La Fibrosis Quística (FQ) es una enfermedad poco frecuente, hereditaria y crónica que, entre otros órganos, deteriora progresivamente el tejido pulmonar, provocando problemas para respirar e infecciones recurrentes. Hasta la fecha no existe un tratamiento curativo y la calidad y expectativa de vida del paciente depende del acceso al tratamiento adecuado.

Los tratamientos para FQ incluyen medicamentos para terapia inhalatoria basados en diferentes tecnologías: formulaciones para nebulizar, aerosoles presurizados e inhaladores de polvo seco (IPSs). Estos últimos son preferidos por los pacientes por su portabilidad y fácil/ágil administración, lo que en terapias crónicas repercute directamente en la adherencia. Sin embargo, el costo de estos productos es alto y en ocasiones se carece de disponibilidad de formulaciones específicas, algunas de ellas producidas fuera del país. Esto genera reclamos por parte de los pacientes porque no se garantiza el acceso.

En este sentido, este proyecto está orientado a consolidar una plataforma de innovación en medicamentos inhalables en el ámbito académico, para asistir a los laboratorios de la Red de Producción Pública de Medicamentos (PPM) en la adopción de la tecnología asociada a los IPSs.

La propuesta de valor consiste en: a) desarrollar una tecnología innovadora basada en la producción de partículas inhalatorias porosas cargadas con antibióticos para el tratamiento de FQ, b) mejorar la plataforma de servicios actualmente disponible para la caracterización de materias primas, producción de partículas y control de calidad de productos destinados a terapias inhalatorias, incluyendo asesorías de expertos y c) incorporar cursos de capacitación asociados a las áreas mencionadas. Con estas acciones se busca generar impacto en la PPM, que podrá contar con un medicamento para FQ de producción propia, una oferta de cursos a medida para capacitar sus recursos humanos y un centro de referencia consolidado que provea: nuevos desarrollos, asistencia en la resolución de problemas productivos y controles de calidad independientes.

La experiencia en la producción de medicamentos inhalables aportaría un diferencial tecnológico a los laboratorios de la PPM que asuman este desafío y diversificaría las especialidades de las industrias de la Red.

▪ Duración (meses): 36

▪ Estado del proyecto: En ejecución

Instituciones

▪ Beneficiaria/s: Universidad Nacional del Sur (UNS).

▪ Modalidad de presentación: Individual

▪ Ejecución financiera: Fondo Argentino Sectorial, Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (FONASERC- Agencia de I+D+i).

Financiamiento

▪ Financiamiento del Estado argentino: $ 20.000.000

▪ Financiamiento contraparte (Instituciones beneficiarias): $ 5.000.000

▪ Resolución: RESOL-2021-202-APN-DANPIDTYI#ANPIDTYI