Volver

Convocatoria

▪ Tema: Producción pública de medicamentos.

▪ Convocatoria: Proyectos Estratégicos en Producción Pública de Medicamentos (PE PPM 2021).

Proyecto Estratégico

▪ Título original del proyecto: “Modernización tecnológica de la nueva planta de betalactámicos y adecuación del proceso productivo según normativa ANMAT de una nueva especialidad: amoxicilina + ácido clavulánico”.

▪ Resumen: El LIF SE es una empresa farmacéutica estatal de la provincia de Santa Fe que tiene como finalidad proveer medicamentos y servicios al sistema público de Salud, destinado a cubrir la atención primaria con el fin de contribuir a la accesibilidad con medicamentos seguros, eficaces y de calidad para mejorar la calidad de vida de la población. El proyecto se enmarca dentro de la iniciativa de modernización tecnológica e innovación para la Salud Pública, siendo un sector estratégico para el desarrollo del país.

Las especialidades de Betalactámicos que se producen actualmente en el LIF son Amoxicilina y Cefalexina; de uso habitual en los centros de salud y hospitales del sistema público de la provincia de Santa Fe. Estos antibióticos actualmente son distribuidos gratuitamente por el LIF SE al sistema público de salud provincial y resultan esenciales para la atención primaria, ya que resuelven cerca del 80% de las problemáticas sanitarias. Cabe destacar que la provincia de Santa Fe está realizando una importante inversión en el LIF para la construcción de una nueva planta productiva de betalactámicos. La misma será destinada a la producción de formas sólidas de comprimidos y suspensiones extemporáneas, incorporando el desarrollo de una nueva formulación de Amoxicilina más Ácido Clavulánico.

El objetivo principal del proyecto es la incorporación de una formulación de amoxicilina con ácido clavulánico al tren productivo del LIF para ampliar la accesibilidad de la población a especialidades de antibióticos. El desafío del proyecto es el escalado del proceso productivo de una nueva especialidad: Amoxicilina con el agregado a la formulación de Ácido Clavulánico, en la nueva planta asegurando el cumplimiento de la normativa ANMAT.

Esto significa un salto cualitativo en la producción del laboratorio público de la provincia y requiere la incorporación de equipamientos de alta tecnología al tren productivo. La nueva planta una vez habilitada por ANMAT tendrá la capacidad de abastecer de antibióticos a la nación, pudiéndose convertir en importante proveedor del sector estatal una vez obtenido el certificado de comercialización federal.

▪ Duración (meses): 36

▪ Estado del proyecto: En ejecución

Instituciones

▪ Beneficiaria/s: Laboratorio Industrial Farmacéutico SE (LIF SE).

▪ Modalidad de presentación: Individual

▪ Ejecución financiera: Fondo Argentino Sectorial, Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (FONASERC- Agencia de I+D+i).

Financiamiento

▪ Financiamiento del Estado argentino: $124.600.000

▪ Financiamiento contraparte (Instituciones beneficiarias): $52.300.000

▪ Resolución: RESOL-2021-202-APN-DANPIDTYI#ANPIDTYI